Y 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

　　YY 9706.240-2021

　　中文名称： 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

　　英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment

　　范 围：本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。本标准不适用于预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的设备。

　　注1：肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。

　　注2：在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录

　　本部分不适用于下列 ME 设备：

　　——用于植入的或与被植入电极连接的 ME 设备;

　　——用于脑刺激用的 ME 设备(如电痉挛治疗 ME 设备)

　　——用于神经病学研究的 ME 设备;

　　——外部心脏起搏器(见 YY0945.2);

　　——用于诱发反应诊断的 ME 设备(见 YY9706.240):

　　——用于肌电图的 ME 设备(见 YY9706.240);

　　——心脏除颤 ME 设备(见 GB9706.8)。

　　以上是关于Y 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。