医用耗材检测

　　北检(北京)检测技术研究院医疗设备检测范围：一次性牙垫、医用棉球、灭菌注射用水等，医疗设备检测项目：高低温检测、生物相容性、耐久性、微生物检测等，北检院材料实验室可根据GB 10213-2006、AS 1600.1-2004 、DIN EN 13868-2002等相应医疗设备检测标准为合作伙伴提供分析服务

检测范围

　　常用耗材：一次性输液器、一次性注射器、注射用水、一次性灭菌橡胶手套、小砂轮、碘伏、青霉素空瓶、医用胶布卷、一次性手套、手术丝线、三角缝针、圆角缝针、手术刀片、纱布块/医用纱布、医用脱脂棉、绷带、一次性注射针头、针灸针、心电图纸、医用棉签、明胶海绵、医用面口罩、药敏试纸、防护工作服、医用缝合线、乳胶管、切片标本盒等;

　　器械类耗材：止血钳、输液架、浮标式氧气吸入器、贮槽、无齿镊、敷料小缸、音叉、骨科圆规、骨量角器、颈托、小鼠灌胃器、可伸缩线刀、牙科探针、小鼠笼、马克笔、微量离心管、微量注射器、兔气管插管、疲劳转棒仪、执笔式牙科钻、大鼠脑模具等。

医疗设备检测标准

　　AS 1600.1-2004 医疗设备 注射器 针头和某些其它医用设备的有6%锥度的锥形配件 第1部分:一般要求

　　AS/NZS 2485-1995 医疗设备 一般医疗的用的一次性静脉注射装置

　　GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式

　　GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求

　　GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套

　　GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求

　　GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

　　GB/T 38462-2020 纺织品 隔离衣用非织造布

　　BS EN ISO 1135-4-2010 医用输血器具.一次性使用输血器

　　BS EN ISO 8536-4-2010 医用输液设备.一次性使用重力输液式输液器

　　BS EN 14254-2004 体外诊断医疗设备.取自于人体的不包括血液的样品用一次性容器

　　BS ISO 8536-5-2004 医用注射设备 第5部分:一次性重力自流进料滴管注射装置

　　EN 455-1-2000 一次性医用手套.第1部分:密封性要求和检验

　　DB37/T 3696-2019 职工医疗保障经办服务规范

　　DIN EN 455-1-2001 一次性医用手套.第1部分:密封性要求和检验

　　DIN EN ISO 1135-4-2010 医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器

　　DIN EN ISO 8536-4-2011 医用输液器具 第4部分:一次性使用重力输液式输液器

　　DIN EN ISO 8536-5-2012 医用输液器具 第5部分：一次性使用滴定管式输液器 重 DIN EN ISO 14160-1998 包含动物原料的一次性医用器具的消毒.用液体消毒剂消毒的确认和常规控制

　　DIN EN ISO 14160-2011 医疗保健产品灭菌 使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌工艺的特性、设定、确认和常规控制的要求

　　DIN EN 13868-2002 医用导液管.一次性管腔导管与医用导管的纽结试验方法

　　DIN EN 14254-2004 体外诊断医疗器械 除血样外的采样用一次性容器

　　以上是关于医用耗材检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。