皮下植入试验是一种用于检测材料对皮肤和组织的刺激性和耐受性的测试方法。该试验模拟真实世界中人体的情况,通过将材料植入皮下,观察其对皮肤和组织产生的反应,以评估其安全性和耐受性。
皮下植入试验适用于各类潜在皮肤接触型产品,包括但不限于:
- 医疗领域的植入器械及材料
- 化妆品和个人护理产品的成分和材料
- 纺织品和服装中的纤维及染料
- 包装材料和产品的原材料
皮下植入试验会评估以下性能指标:
- 刺激性:观察植入材料是否引起皮肤红肿、水肿、溃疡等刺激反应。
- 慢性毒性:长期观察植入材料是否引起慢性炎症、组织坏死等不良反应。
-生物相容性:评估材料与周围组织是否相容,是否产生排异反应。
- 免疫反应:检测植入材料是否引起免疫反应,如过敏性皮炎等。
皮下植入试验需要使用一些特殊的仪器设备,包括:
- 注射器和手术器械:用于将材料准确地植入皮下。
- 皮肤观察仪:用于观察植入材料对皮肤的反应。
- 细菌培养仪:用于进行微生物污染检测。
研究院作为正规的检测机构,拥有先进的设备和技术,能够准确、全面地进行皮下植入试验。通过对样品进行严格的检测和评估,能够为客户提供安全性和耐受性评估的结果。研究院的强大团队具备丰富的经验和知识,能够有效分析和解读检测结果,为客户制定合理的产品改进和优化方案。
YY/T1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验
YY/T0127.8-2001 口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法皮下植入试验 Biulogicalevaluationofdentalmaterials—Part2:Biulogicalevaluationtestmethodofdentalmaterials—Subcutancousimplanttest
YY/T0285.6-2020 血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置
SN/T1673-2013(2017) 传染性皮下和造血器官坏死检疫技术规范 Quarantineprotoculforinfectioushypodermalandhaematopoieticnecrosis
SN/T1673-2013 传染性皮下和造血器官坏死检疫技术规范 Quarantineprotoculforinfectioushypodermalandhaematopoieticnecrosis
YY/T1832-2022 运动医学植入器械缝线拉伸试验方法
YY/T1427-2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
YY/T1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
GB/T25878-2010 对虾传染性皮下及造血组织坏死病毒(IHHNV)检测PCR法 Pulymerasechainreaction(PCR)methodforinfectioushypodermalandhaematopoieticnecrosisvirus(IHHNV)
YY/T0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求
YY/T0954-2015 无源外科植入物Ⅰ型胶原蛋白植入剂
YY/T1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
YY/T0920-2014 无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求
YY0989.3-2023 手术植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器
YY/T1506-2016 外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
YY/T1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验
YY/T0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求 Non-activesurgicapmplants-Jointreplacementimplants-Specificrequirementsforknee-jointreplacementimplants
YY/T0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 Standardtestmethodsforspinapmplantconstructsinavertebrectomymodel
YY/T0682-2008 外科植入物外科植入物用最小资料群 Implantsforsurgery--Minimumdatasetsforsurgicapmplants
YY/T0647-2021 无源外科植入物乳房植入物的专用要求
YY/T1447-2016 外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估
YY0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求
GB/T24629-2009 外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南 Implantsforsurgery.Guidanceoncareandhandpngoforthopaedicimplants
YY/T1504-2016 外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
YY/T1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法
YY/T1503-2016 外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法
YY/T0332-2011 植入式给药装置 Implantabledrug-supplyingdevice
YY/T0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法
YY/T1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验
YY0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分:脊柱植入物特殊要求
北检工程师根据不同样品特点以及不同行业和不同国家的法规标准,选取相应的检测项目和方法进行试验。更多检测标准可咨询在线工程师。
以上是关于皮下植入试验检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。
北检院拥有完善的基础实验平台、先进的实验设备、强大的技术团队、标准的操作流程、优质的合作平台和强大的工程师网络。我们为各大院校以及中小型企业提供多种服务,其中包括:
· 基本参数、机械强度、电气性能、生物试验、特殊性能的分析测试,涵盖了生物药物、医疗器械、机械设备及配件、仪器仪表、装饰材料及制品、纺织品、服装、建筑材料、化妆品、日用品、化工产品(包括危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)等多个领域。我们的服务覆盖了全方位的研究和检测需求,并为客户提供高效、准确的数据报告,以支持您的研发和市场质量把控。
其中,本研究院设有七大基础服务平台,分别是:细胞生物学研究平台、分子生物学研究平台、病理学研究平台、免疫学研究平台、动物模型研究平台、蛋白质与多肽研究平台以及测序和芯片研究平台。北检研究院提供全面、正规、严谨的服务,为您的研究保驾护航,确保研究成果的准确和深入。
此外,本研究院还设有四大创新研发中心,包括分子诊断开发平台,CRISPR/Cas9靶向基因修饰药物开发平台,纳米靶向载药创新平台,创新药物筛选平台。这些研发中心运用新技术和新方法,为您提供创新思路和破局之策。
不仅如此,本院还为从事相关研究的团队和企业,提供个性化服务,为您的项目量身定制解决方案。无论是公司研发项目,还是个人或团队的研究,我们都将全力协助,以期更好地推动科学事业的发展。
本文链接:https://www.bjstest.com/fwly/xnjc/4116.html