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骨植入试验检测

北检官网    发布时间:2024-01-21 16:01:08     点击量:     相关:     关键字:骨植入试验检测

骨植入试验检测摘要:北检研究院可根据相应骨植入试验检测标准为您提供检测分析服务。北检工程师根据不同产品类型的特点以及不同行业和不同国家的法规标准,选取相应的检测项目和方法进行试验,同时 我们也能够提供针对个性化需求的非标定制化检测服务。  


因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。

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检测范围

骨植入试验检测主要针对骨植入材料及相关产品进行。包括但不限于以下样品分类:

1. 骨融合器械:如骨板、骨钉、骨融合器等。

2. 骨填充材料:如骨髓充填材料、生物陶瓷材料等。

3. 骨修复装置:如骨修复螺钉、骨修复钩等。

4. 骨植入生物材料:如骨组织工程材料、自体骨移植材料等。

检测项目

骨植入试验检测涉及的性能指标包括但不限于以下内容:

1. 材料的力学性能:如抗拉强度、弹性模量等。

2. 全骨样的切削性能:如切削力、切削功率等。

3. 骨植入材料的附着强度:如与骨骼的结合稳定性等。

4. 组织兼容性:如对周围组织的影响、遗传毒性等。

5. 骨修复效果评估:如骨愈合时间、骨再生情况等。

检测使用的仪器设备

骨植入试验检测主要使用以下仪器设备:

1. 万能试验机:用于测试材料的力学性能。

2. 切削力测试仪:用于测量材料的切削性能。

3. 微观摄像系统:用于观察骨与材料的结合情况。

4. 组织兼容性评估设备:用于评估材料对周围组织的影响。

5. 影像检测设备:用于评估骨修复效果。

研究院优势

我们的研究院在骨植入试验检测方面具有以下优势:

1. 强大团队:拥有经验丰富的骨科研究人员和工程师团队,能够提供全方位的专业支持。

2. 先进设备:配备了先进的检测仪器设备,保障测试的准确性和可靠性。

3. 综合能力:我们能够从材料的强度、附着性能到组织兼容性等多个方面进行全面评估,为客户提供全方位的检测服务。

4. 丰富经验:多年来,我们已成功完成了众多骨植入试验检测项目,积累了丰富的经验和口碑。

5. 原始数据保密:我们将严格遵守保密协议,确保客户的原始数据和研发成果不会泄露。

骨植入试验检测的相关标准

YY0345-2002 骨接合植入物金属骨针 Implantsforosteosynthesis--Metalbonepins

YY0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

YY0017-2016 骨接合植入物金属接骨板

YY0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求 Non-activesurgicapmplants--Osteosynthesisandjointreplacementimplants--Part1:Particularrequirementsforosteosynthesisimplants

YY0119-2002 骨接合植入物金属矫形用钉 Implantsforosteosynthesis--Metalcorrectionalnail

YY/T0856-2011 骨接合植入物金属角度固定器 Implantsfororthosynthesis-Metalpcangledfixationdevice

YY0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥 Implantsforsurgery--Acrypcresincements

YY/T0591-2011 骨接合植入物金属带锁髓内钉 Implantsfororthosynthesis-Metalpclockableintramedullarynail

YY/T0525-2009 牙科学口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料技术文件内容 DentistryImplantablematerialsforbonefilpngandaugmentationinoralandmaxillofacialsurgeryContentsofatechnicalfile

YY/T1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法

YY/T0346-2022 骨接合植入物金属股骨颈固定钉

YY/T1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

YY/T0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价第4部分:骨植入试验

YY/T1133-2020 无源外科植入物联用器械金属骨钻

GB/T41672-2022 外科植入物骨诱导磷酸钙生物陶瓷 Implantsforsurgery—Osteoinductivecalciumphosphatebioceramics

YY/T1429-2016 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法

CNS13382-19-1995 外科植入物-骨板弯曲强度与劲度的测定 ImplantsforSurgery-DeterminationofBendingStrengthandStiffnessofBonePlates

YY/T1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南

YY0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分:脊柱植入物特殊要求

GB/T12417.2-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分:关节置换植入物特殊要求 Non-activesurgicapmplants--Osteosynthesisandjointreplacementimplants--Part2:Particularrequirementsforjointreplacementimplants

CNS13382-13-1995 外科植入物-具锥形下表面螺丝头之金属骨螺丝-尺寸 ImplantsforSurgery-MetalBoneScrewswithConicalUnder-SurfaceofHead-Dimensions

CNS13382-27-1996 外科植入物-骨针及骨线(第二部分:Steinmann骨针-尺度) ImplantsforSurgery-SkeletalPinsandWires(Part2:SteinmannSkeletalPins-Dimensions

CNS13382-16-1995 外科植入物-金属骨板-螺丝孔及槽适用于锥形下表面螺丝 ImplantsforSurgery-MetalBonePlates-HulesandSlotsCorrespondingtoScrewswithConicalUnder-surface

CNS13382-29-1996 外科植入物-不对称螺纹与球形底面之金属骨螺钉(机械要求及测试方法) ImplantsforSurgery-MetalBoneScrewswithAsymmetricalThreadandSpphericalUnderSuface(MechamicalRequirementseandTestMethods)

YY/T1135-2008 骨剪 Bonescissor

NY/T2778-2015 骨素

CNS13382-15-1995 外科植入物-金属骨板-螺丝孔适用不对称螺纹及球形下表面之螺丝 ImplantsforSurgery-MetalBonePlates-HulesCorrespondingtoScrewswithAsymmetrical

YB/T097-2021 伞骨钢丝

YY/T1558.3-2017 外科植入物磷酸钙第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

北检工程师根据不同样品特点以及不同行业和不同国家的法规标准,选取相应的检测项目和方法进行试验。更多检测标准可咨询在线工程师。

  以上是关于骨植入试验检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。

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