检测项目
斑贴试验、局部淋巴结试验(LLNA)、豚鼠最大化试验(GPMT)、人体重复损伤斑贴试验(HRIPT)、体外皮肤刺激测试(EpiSkin)、细胞毒性评估(MTT法)、细胞因子释放分析(IL-1α/IL-8)、表皮穿透性测试(Franz扩散池)、皮肤致敏阈值测定(QRA)、交叉反应性评估(ELISA法)、组胺释放试验(HRT)、淋巴细胞增殖试验(BrdU法)、树突状细胞活化试验(h-CLAT)、角质形成细胞活化测试(KeratinoSens)、蛋白质结合能力分析(DPRA)、基因表达谱分析(Microarray)、三维皮肤模型评估(EpiDerm)、荧光素酶报告基因试验(AREc32)、定量构效关系建模(QSAR)、分子对接模拟(SYBYL)、氧化应激标志物检测(ROS测定)、炎症介质测定(TNF-α/IL-6)、皮肤屏障功能评估(TEWL测量)、透皮吸收率测定(HPLC-MS)、致敏原成分鉴定(GC-TOF/MS)、光毒性协同作用评估(3T3NRUPT)、多肽结合试验(Lys-C肽段)、微生物群落影响分析(16SrRNA测序)、金属离子释放测试(ICP-OES)、纳米材料表征(DLS/Zeta电位)
检测范围
化妆品膏霜基质原料、洗发水表面活性剂组分、染发剂对苯二胺衍生物、镍合金首饰浸提液、橡胶硫化促进剂MBT/MBTS混合物、邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移物、偶氮染料还原产物分解物、医用丙烯酸酯粘合剂单体残留物、农药乳化剂烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)代谢物、工业溶剂苯系物挥发性组分、香精香料单体柠檬烯氧化产物、甲醛缓释型防腐剂DMDM乙内酰脲降解产物、防晒剂二苯酮-3光解产物合成中间体混合物植物精油萜类化合物异构体环氧树脂固化剂甲基六氢邻苯二甲酸酐单体涂料异氰酸酯预聚体残留物甲苯二异氰酸酯(TDI)胶黏剂挥发性有机化合物(VOCs)皮革鞣制剂六价铬盐转化产物电子烟丙二醇/甘油热解气溶胶食品包装双酚A类似物迁移量宠物除蚤剂拟除虫菊酯类复配制剂口腔护理氟化亚锡稳定体系家用季铵盐消毒剂复配溶液纳米二氧化钛表面修饰剂聚乳酸降解产物酸性代谢物油墨炭黑颗粒分散体系甘油硬脂酸酯乳化体系稳定性医用手套天然乳胶蛋白提取液溴化阻燃剂十溴二苯醚热解产物
检测方法
OECD406《豚鼠最大化试验》:通过皮内诱导与局部激发阶段观察红斑/水肿反应分级
OECD442A《局部淋巴结试验:DA法》:基于放射性标记胸腺嘧啶掺入量计算刺激指数(SI)
h-CLAT(人源细胞系活化试验):利用THP-1细胞表面CD86/CD54表达量变化判断致敏潜能
HRIPT人体重复斑贴:采用9cm封闭斑贴连续诱导21天后进行激发阶段观察
EpiSkin™体外重建表皮模型:通过MTT法测定组织活力下降率判断腐蚀/刺激性
QRA定量风险评估:整合DPRA/KeratinoSens/h-CLAT数据建立暴露阈值模型
DPRA多肽结合试验:通过HPLC-UV测定半胱氨酸/赖氨酸肽段消耗率预测反应活性
KeratinoSens™报告基因法:基于Nrf2通路激活的荧光素酶信号强度分级
IL-8ELISA定量分析:角质形成细胞暴露后上清液中趋化因子浓度变化监测
荧光素酶ARE报告系统:通过抗氧化反应元件激活程度评估氧化应激水平
检测标准
OECDTG406《皮肤致敏:豚鼠最大化试验》
GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验》
ISO10993-10:2021《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验》
OECDTG442A《体外皮肤致敏:ARE-Nrf2荧光素酶报告基因试验》
GB/T21857-2019《化学品急性经皮毒性/刺激性/腐蚀性试验方法》
ISO11930:2019《化妆品微生物学-化妆品原料体外皮肤腐蚀性测试》
OECDGD497《IATA整合测试策略应用于皮肤致敏评估》
GB/T27818-2011《化学品体外皮肤刺激性测试指南》
ISO10993-23:2021《医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验》
GB/T39665-2020《化妆品用化学原料体外皮肤致敏测试方法》
检测仪器
自动斑贴敷贴系统:精确控制施加压力与接触时间的标准化施样装置
LLNA流式细胞分析仪:实现BrdU标记淋巴细胞增殖率的自动化定量
多功能酶标仪:同步完成MTT法细胞活力与ELISA试剂盒吸光度测定
实时荧光定量PCR系统:动态监测Nrf2通路相关基因表达水平变化
激光共聚焦显微镜:三维重构表皮模型渗透路径及细胞器损伤形态
Franz垂直扩散池系统:模拟物质经皮渗透过程的温控扩散动力学研究
超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪(UHPLC-QqQ):痕量代谢产物定性定量分析
电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES):重金属离子释放量精准测定
动态光散射粒度仪(DLS):纳米材料团聚状态与Zeta电位稳定性表征
全自动病理切片扫描系统:实现组织学样本数字化分析与病变评分
检测优势
1. 确保安全:通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性,防止在使用过程中引发火灾或爆炸。
2. 提高质量:通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量,增强其市场竞争力。
3. 延长使用寿命:通过检测可以发现呆扳手的潜在问题,及时进行维修和更换,延长其使用寿命。
4. 降低维护成本:通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题,避免因故障导致的停机和维修成本。
5. 提高工作效率:通过检测可以确保呆扳手的正常使用,提高工作效率,减少因工具故障导致的生产损失。
以上是关于刺激皮肤致敏试验检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。
北检研究院 第三方服务平台
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