亚慢性经口毒性试验

检测项目

亚慢性经口毒性试验主要包含以下核心检测指标：

体重动态监测：记录实验动物每周体重变化曲线及相对增重率

摄食量与饮水消耗量：精确测定每日饲料摄入量及饮水量变化

血液学参数分析：包括红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、白细胞分类计数（WBC）及血小板（PLT）等18项血常规指标

血清生化指标检测：涵盖ALT、AST、ALP等肝功能指标；BUN、CREA等肾功能参数；TP、ALB等蛋白质代谢指标

脏器系数测定：计算心、肝、脾、肺、肾等主要器官的脏器/体重比值

组织病理学检查：对40余种组织器官进行石蜡切片HE染色镜检

尿液分析：包括尿蛋白定性、尿糖测定及沉渣镜检等项目

检测范围

本试验适用于以下领域的毒理学评价：

工业化学品：新化学物质登记要求的亚慢性毒性数据获取

农药制剂：农用化学品登记所需的90天重复剂量毒性研究

食品相关物质：食品添加剂、新食品原料及接触材料的食品安全评估

医药产品：药物临床前研究中的长期毒性试验支持

化妆品原料：依据《化妆品安全技术规范》开展的亚慢性毒性测试

环境污染物：持久性有机污染物的累积毒性效应研究

检测方法

试验执行严格遵循国际标准化操作流程：

实验设计原则

采用随机分组设计，设置阴性对照组及3个剂量梯度组

啮齿类动物（SD大鼠/CD-1小鼠）每组不少于20只/性别

给药周期覆盖28天（短期亚慢性）或90天（标准亚慢性）

给药方案控制

经口灌胃法采用每周5天的间断给药模式

饲料掺入法需每日监测受试物浓度稳定性

剂量设置依据急性毒性LD50值或最大耐受量（MTD）确定

观察与记录规范

每日两次临床体征观察（上午/下午各一次）

每周定时段进行体重称量及摄食量测定

特定时间节点开展眼科检查及神经行为学测试

检测仪器

试验实施配备专业毒理学检测设备系统：

全自动生化分析系统

Cobas c501全自动生化分析仪（罗氏诊断），配置ISE模块实现电解质同步检测，检测速度达800测试/小时。

血液学分析平台

Sysmex XN-9000五分类血液分析仪（希森美康），具备NRBC通道和RET通道的同步检测能力。

病理诊断系统

Leica ASP300S全封闭组织脱水机配合RM2235轮转式切片机（徕卡），配套Olympus BX53显微成像系统完成组织病理学诊断。

代谢监测装置

TSE PhenoMaster/LabMaster动物代谢监测系统（德国TSE），实现24小时不间断的摄食量、饮水量及活动度监测。

精密称量设备

Sartorius CPA225D分析天平（0.01mg精度）配合Secura213-1S电子天平（0.001g精度），满足不同量程的精密称重要求。

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北检(北京)检测技术研究院

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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