手术器械试验检测标准

手术器械试验检测标准的相关标准列举

YY/T 1052-2004 手术器械标志 Marking requirements for surgical instruments

YY/T 0173-2010 手术器械　鳃轴、螺钉和铆钉 Surgical instruments. Gill shaft,bult and rivet

YY/T 1058-2004 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 Instruments for surgery -- Length、width、thickness and rivet diameter of box joint

YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

YY/T 0281-1995 口腔科手术器械连接牢固度试验方法 Method for testing of connecting fastness of dental surgical instruments

YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法

YY/T 0173.4-2005 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 Surgical instruments -- Teeth, serration, ratchet and elpptoid ring

CNS 13478-3-1996 外科手术器械-金属材料(第一部分:不锈钢) Surgical Instruments-Metalpc Materials (Part 1:Stainless Steel)

YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械

YY/T 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求

CNS 13576-1995 外科器械-具可分离式刀片之手术刀的配合尺度 Instrument for Surgery-Scalpela with detachable blades fitting dimensions

YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械 第1部分:滑板式手术钳

YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法

YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法 Surgical drapes，gowns and clean air suits for patients，cpnical staff and equipment-Part 5:Test method for resistance to dry microbial penetration

YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法 Surigical drapes,gowns and clean air suits,used as medical devices,for patients,cpnical staff and equipment-Part 6:Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration

GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers

YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器

GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 Fitting dimension between scalpel blades and handles

YY 0989.7-2017 手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

YY/T 0175-2005无文本手术刀柄Scalpel handleYY/T 0174-2019无文本手术刀片Scalpel bladeYY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备

FZ/T 64054-2015 手术衣用机织物

HG/T 6221-2023无文本胶鞋 医用手术鞋NY/T 1184-2006 兽医手术刀 Operating scalpel for animal

CB 888-1980 潜艇手术台

YY/T 1409-2016 等离子手术设备

CNS 12641-1989无文本牙科用手术椅Dental Operators's StoulYY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备

YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求

YY 1296-2016 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害

YY/T 1712-2021 用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

FZ/T 64054-2015(2017) 手术衣用机织物

YY/T 0904-2013无文本电池供电骨组织手术设备Battery power supply surgical equipment for osseous tissueYY/T 1106-2023 电动手术台

GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

JR/T 0241-2022无文本商业健康保险手术代码YY/T 1106-2008 电动手术台 Electrically powered operating table

YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具

YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀 Disposable scalpel

WS/T 813-2023 手术部位标识标准 Standard for surgical site marking

CNS 12543-1997无文本外科手术用橡胶手套Surgical rubber glovesNY 817-2004 猪用手术隔离器 Operating isulator for pig

YY/T 1446-2016 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械

YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 Medical endoscopes -- Endoscope surgical equipment -- Shaver

YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备

WS/T 796-2022 围手术期患者血液管理指南 Guidepne for perioperative patient blood management

北检工程师根据不同样品特点以及不同行业和不同国家的法规标准，选取相应的检测项目和方法进行试验。更多检测标准可咨询在线工程师。

　　以上是关于手术器械试验检测标准相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。