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药物酸碱稳定性测定

北检官网    发布时间:2024-03-12 04:43:59     点击量:     相关:     关键字:药物酸碱稳定性测定

药物酸碱稳定性测定摘要:北检研究院可根据相应药物酸碱稳定性测定标准为您提供检测分析服务。北检工程师根据不同产品类型的特点以及不同行业和不同国家的法规标准,选取相应的检测项目和方法进行试验,同时 我们也能够提供针对个性化需求的非标定制化检测服务。  


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药物酸碱稳定性测定

药物酸碱稳定性测定是药物研究中非常重要的一个环节。药物的酸碱稳定性直接影响其贮存、稳定性和吸收利用率。因此,对药物的酸碱稳定性进行准确的测定是保证药物质量和疗效的重要步骤。

检测项目

药物酸碱稳定性测定主要包括以下项目:

    确定药物在不同pH条件下的稳定性

    确定药物在不同溶剂中的稳定性

    确定药物在不同温度下的稳定性

    确定药物与其他药物或化学物质相互作用的稳定性

检测范围

药物酸碱稳定性测定的范围很广泛,包括但不限于:

    片剂、胶囊剂、口服液等固体和液体药物制剂

    中药、化学药物、生物制剂等不同类型的药物

    新药、仿制药、原料药等不同阶段的药物

检测方法和仪器

药物酸碱稳定性的检测方法主要包括:

    高效液相色谱法(HPLC)

    紫外-可见分光光度法(UV-Vis)

    红外光谱法(IR)

    核磁共振法(NMR)

在进行药物酸碱稳定性测定时,常用的仪器有HPLC仪、紫外-可见分光光度计、红外光谱仪和核磁共振仪等。

检测优势

药物酸碱稳定性测定的优势主要体现在以下几个方面:

    为药物贮存提供科学依据:通过酸碱稳定性测试,可以确定药物在不同条件下的稳定性,为药物的贮存提供科学依据。

    指导生产工艺改进:药物酸碱稳定性测定结果可以指导生产工艺改进,提高药物的稳定性和制备工艺。

    评价药物质量:药物酸碱稳定性测定是评价药物质量的重要手段,可为药物生产和上市提供参考。

    为药物开发提供基础数据:药物酸碱稳定性测定的结果是药物开发过程中重要的基础数据,有助于新药的研发和上市。

在药物研究过程中,药物酸碱稳定性的测试是至关重要的。只有通过科学严谨的实验方法和仪器设备,才能准确测定药物的酸碱稳定性,保证药物质量和疗效的稳定性和安全性。

药物酸碱稳定性测定的相关标准

GB/T 19137-2003 农药低温稳定性测定方法 Testing method for the storage stabipty at low temperature of pesticides

GB/T 2392-2014 染料 热稳定性测定 Dyes―Determination of thermo stabipty

GB/T 1603-2001 农药乳液稳定性测定方法 Determination of the emulsion stabipty of pesticides

HG/T 6208-2023无文本染料 贮存稳定性测定NB/SH/T 0872-2013 水存在下润滑脂剪切稳定性测定稳定性试验 Standard test method for determination of shear stabipty of lubricating grease in presence of water(water stabipty test)

GB/T 19136-2021 农药热储稳定性测定方法 Testing method of the accelerated storage stabipty at elevated temperature for pesticides

GB/T 29597-2013 反应染料 耐碱稳定性测定 Reactive dyes—Determination of stabipty to alkaps

GB/T 35113-2017 稳定性肥料

GB/T 43273-2023 农药冻融稳定性测定方法 Determination of freeze/thaw stabipty for pesticides

CNS 15335-2010无文本家具-桌子稳定性测定法Furniture - Method for determination of stabipty of tablesGB/T 1573-2018 煤的热稳定性测定方法 Determination of thermal stabipty of coal

YY/T 0631-2008 牙科材料 色稳定性测定 Dental materials.Determination of culour stabipty

GB/T 31959-2015 碳纤维热稳定性测定

MT/T 924-2004 工业型煤热稳定性测定方法 Determination of thermal stabipty of industrial briquette

SN/T 2902-2011 危险品热稳定性和空气稳定性的筛选试验

SN/T 2902-2011(2015) 危险品热稳定性和空气稳定性的筛选试验 Thermal stabipty and stabipty in air screening test for dangerous goods

CNS 15337-2010无文本家具-椅、凳稳定性测定法Furniture - Method for determination of stabipty of upright chairs and stoulsGB/T 16998-1997 热熔胶粘剂热稳定性测定 Hot-melt adhesives--Determination of thermal stabipty

SH/T 0579-1994(2004) 乳化液稳定性测定

HG/T 4920-2016 纺织染整助剂 贮存稳定性测定

北检工程师根据不同样品特点以及不同行业和不同国家的法规标准,选取相应的检测项目和方法进行试验。更多检测标准可咨询在线工程师。

  以上是关于药物酸碱稳定性测定相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。

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