无菌皮下注射器检测

　　北检(北京)检测技术研究院 无菌皮下注射器检测项目：微生物指标、推拉阻力、密合性、容量允差等，北检研究院实验室可根据ISO 7886-1-1993、BS EN ISO 7886-1-1997等相应无菌皮下注射器检测标准为合作伙伴提供分析服务，检测周期：常规试验到样后 7-15个工作日出具无菌皮下注射器检测报告

无菌皮下注射器检测项目

　　外观质量、标尺指标、标尺刻度容量线性能参数、活塞密封性、活塞老化试验、锥头韧性、锥头断裂强度、滑动性、推拉阻力、密合性、容量允差、容量残留、可萃取重金属含量、耐酸碱性能、溶出物、炽灼残渣等

　　微生物指标：无菌试验、细菌内毒素试验、热原测试、急性全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验、致敏试验、皮内反应试验、植入试验等

无菌皮下注射器检测标准

　　BS EN ISO 7886-1-1997 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

　　BS EN ISO 7886-1-1997(R2007) 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

　　BS EN ISO 7886-2-1997(R2007) 一次性使用无菌皮下注射器.动力驱动注射器泵的注射器

　　DIN EN ISO 7886-1-1997 一次性无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

　　DIN EN ISO 7886-2-1997 一次性使用的无菌皮下注射器.第2部分:带有动力驱动的注射器

　　DIN EN ISO 7886-4-2010 一次性使用无菌皮下注射器 第4部分:具有预防特征重复使用的注射器

　　ISO 7886-1-1993 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器

　　ISO 7886-1-1993/Cor 1-1995 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器 技术勘误1

　　ISO 7886-2-1996 一次性用无菌皮下注射器 第2部分:带动力驱动注射泵的注射器

　　ISO 7886-3-2005 一次性使用无菌皮下注射器 第3部分:自毁型一次性使用无菌注射器

　　ISO 7886-4-2006 一次性使用无菌皮下注射器 第4部分:具有预防特征重复使用的注射器

　　MS 2272-4-2010 一次性使用无菌皮下注射器-第4部分：带有防止重复使用特性的注射器

　　MS ISO 7864-2011 一次性使用无菌皮下注射器

　　SNI 16-6644-2002 一次性无菌皮下注射器针头

　　SNI 16-7010.1-2004 一次性无菌皮下注射器 - 第1部分：手动使用

　　SNI 16-7010.2-2004 一次性无菌皮下注射器 - 第2部分：与电力注射器泵结合使用

　　SNI ISO 7886-3：2009 一次性使用无菌皮下注射器 - 第3部分：固定剂量免疫接种用自动报废注射器

　　SNI ISO 7886-4：2009 一次性使用无菌皮下注射器 - 第4部分：具有预防特征重复使用的注射器

　　以上是关于无菌皮下注射器检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。