外科用刀检测

　　检测周期：常规7-15个工作日出具外科用刀检测报告

　　样品量：根据客户的试验需要(是否需要制样)，详情可咨询工程师

外科用刀检测项目

　　北检服务项目涵盖：

　　刀片材料、尺寸、形状、锋利度、硬度、装配精度、锁紧力、抗菌性能、可重复使用次数、透明度、切割效果、防刮伤性、防反光性、灭菌方法、生物相容性、无菌包装方式、标识清晰度、抗磨性、耐腐蚀性、抗张强度、抗拉强度、抗压强度等。

　　刀柄材料、长度、形状、结构、抓握力、重量、防滑性、耐久性、设计人体工学、防腐蚀性能等。

外科用刀检测范围

　　手术刀柄、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀、手术刀片、截断刀等。

相关仪器

　　外科用刀检测相应的仪器设备：

　　金属硬度计：用于测量外科用刀的硬度，以确保其具有适当的切削性能和耐久性。

　　表面粗糙度测试仪：用于测量外科用刀刃口的表面粗糙度，以评估其手感和切削效果。

　　光学投影仪：用于对外科用刀进行尺寸测量和形状分析，以确保其几何参数符合规格要求。

　　化学试剂盒：用于检测外科用刀的材料成分，以确保使用的材料符合医疗器械的标准。

　　影像扫描仪：用于获取外科用刀的高分辨率图像，以便进行缺陷检测和形状分析。

　　声波清洗机：用于清洗外科用刀，以去除沉积物和杂质，保持其卫生和功能完好。

　　包装完整性测试仪：用于测试外科用刀的包装完整性，确保在使用前没有受到污染或损坏。

外科用刀检测相关标准

　　ASTM F1078-2010(2011) 镶刀片与不镶刀片外科手术剪的术语

　　BS 2982-1992(R2011) 有可卸刀片的外科解剖刀的材料和包装规范

　　BS 3531-5-7-1991 整形外科钻孔设备.第1部分:钻刃,丝锥和沉头铣刀

　　BS 5194-4-1985(R2005) 外科器械.第4部分:小剪刀、大剪刀和其他有关节的切割器械

　　BS 5194-4-1985(R2011) 外科器械.第4部分:小剪刀、大剪刀和其他有关节的切割器械

　　GOST 28684-1990 外科铣刀.一般技术要求和试验方法

　　ISO 7740-1985 外科器械 带可拆卸刀片的手术刀.配合尺寸

　　ISO 7741-1986 外科器械 剪刀和大剪刀 一般要求和试验方法

　　ISO 9714-1-2012 整形外科钻孔设备 第1部分:钻刃 丝锥和沉头铣刀

　　JIS T2107-2011 一次性外科手术用刀片

　　JJG 1181-2021 体部立体定向放射外科γ辐射治疗源检定规程

　　KS P2001-2001 外科用刀

　　WS 582-2017 X、r射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范(发布稿)

　　YY/T 0957.2-2014 矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀

　　JIS T2107-2005 一次性外科手术用刀片

　　以上是关于外科用刀检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。