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胸腔心血管外科手术器械检测

北检官网    发布时间:2023-12-13 16:28:16     点击量:     相关:     关键字:胸腔心血管外科手术器械检测

胸腔心血管外科手术器械检测摘要:北检研究院可根据相应胸腔心血管外科手术器械检测标准为您提供刃口锐利度、耐腐蚀性能、操作稳定性、弹性恢复性能、抗弯曲性能等各种项目的分析测试服务。工程师根据不同产品类型的特点以及不同行业和不同国家的法规标准,选取相应的检测项目和方法进行试验。  


因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。

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胸腔心血管外科手术器械检测项目

  清洁度、尺寸精确性、材质成分、刃口锐利度、耐腐蚀性能、操作稳定性、弹性恢复性能、抗弯曲性能、电气安全性、摩擦系数、消毒灭菌效果、粘连性、血液相容性、塑性变形率、荷重承受能力测定等。

  北检(北京)检测技术研究院支持依据相应胸腔心血管外科手术器械检测标准进行试验。北检院实验室能够按照标准化的检测要求,为您提供高效、准确的分析测试服务;同时,我们也能够提供针对个性化需求的非标定制化检测服务。试验周期:常规试验到样后 7-15个工作日出具检测报告。

服务范围

  胸腔心血管外科手术器械检测样品一般包括:

  胸腔心血管外科用刀:胸骨刀等。

  胸腔心血管外科用剪:心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪等。

  胸腔心血管外科用钳:心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳、心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳等。

  胸腔心血管外科用镊、夹:大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹、胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊等。

  胸腔心血管外科用钩、针:心室拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针等。

  胸腔心血管外科用其他器械:血管打洞器、心房打洞器、二尖瓣扩张器、血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器、血管吻合手术器械包等。

  胸腔心血管外科用吸引器:心内吸引器、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器等。

相关仪器设备

  胸腔心血管外科手术器械检测仪器设备:

  表面粗糙度仪:用于测量器械表面的粗糙度,以确保其光滑度符合要求。

  尺寸测量仪:用于测量器械的尺寸,包括长度、宽度、直径等,以确保其尺寸符合规定的标准。

  强度测试仪:用于测试器械的强度和耐久性,以评估其在使用过程中的可靠性和耐久性。

  包装完整性测试仪:用于检测器械的包装完整性,包括密封性、防水性等,以确保器械在运输和储存过程中的保护性能。

胸腔心血管外科手术器械检测

胸腔心血管外科手术器械检测标准

  ISO TR 37137-2014 心血管医疗器械生物学评价指导可吸收植入物

  ISO DIS 25539-3-2010 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器

  YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

  ISO/FDIS 25539-3-2011 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉过滤器

  YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

  以上是关于胸腔心血管外科手术器械检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。

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