生物材料检测

　　北检(北京)检测技术研究院生物材料检测范围：碱金属及其合金、生物活性陶瓷、羟基磷灰石等，生物材料检测项目：生物相容性、降解试验、金属腐蚀试验等，北检院实验室可根据GB/T 5009.192-2003、GB/T 39381.1-2020等相应生物材料检测标准为合作伙伴提供分析服务，检测周期：常规试验7-15个工作日出具生物材料检测报告

生物材料检测项目

　　生物相容性、毒理性、机械性能、耐磨性、刺激性、耐久性、抗老化性等

　　降解试验：环境模拟氧、热、紫外线、机械、水蒸气、酸碱及微生物等条件下的降解试验

　　腐蚀试验：应力腐蚀开裂、点腐蚀、晶间腐蚀、腐蚀疲劳以及缝隙腐蚀等

生物材料检测标准

　　JIS T0302-2000 用阳极极化试验评价金属系列生物材料的耐腐蚀性的方法

　　YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

　　JIS T0304-2002 金属类生物材料的溶出试验方法

　　T/QGCML 167-2021 生物材料级甲壳质与壳聚糖

　　JIS T0306-2002 金属类生物材料的静态皮膜X光电子分光法(XPS)所作的状态分析

　　ASTM F981-2004(2010) 有关材料对肌肉和骨骼影响的外科植入物用生物材料相容性的评定规程

　　ASTM F1538-2003(2009) 植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料的规格

　　ASTM F1983-2014 植入物用可吸收/再吸收生物材料相容性评估规程

　　ASTM F2027-2008 组织工程医疗产品用未加工或初始生物材料的品质鉴定与测试指南

　　ASTM F2150-2007 组织工程医疗产品用生物材料支架品质鉴定与测试指南

　　ASTM F2664-2011 用物理法评定细胞在生物材料表面上附着性的指南

　　ASTM F2739-2008 测定生物材料支架内细胞活性的指南

　　ASTM F2791-2009 二维非多孔生物材料表面组织评定指南

　　DIN 58959-10-1997 医学微生物的质量管理.第10部分:医学我行我素的实验室保主.控制使用菌株的试剂.着色剂、染色液和生物材料

　　GBZ/T 210.5-2008 职业卫生标准制定指南 第5部分：生物材料中化学物质测定方法

　　GB/T 5009.192-2003 动物性食品中克伦特罗残留量的测定

　　GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验

　　GB/T 32262-2015 用于原子力显微镜检测的脱氧核糖核酸样品的制备方法

　　GB/T 36390-2018 工具酶 溶菌酶

　　ASTM E2865-2012 纳米生物材料电泳迁移率和电动电势测量指南

　　ASTM F719-1981(2007)e1 测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的规程

　　GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求

北检院优势

　　1、北检院拥有严格的质量控制体系与完善的后期服务

　　2、检测项目覆盖领域广泛

　　3、仪器设备及其他辅助实验设施齐全，持续加强检测研发实力。

　　4、提供全方位解决方案

　　5、注重信息安全：签订保密协议，注重保护客户隐私。

　　6、北检院遵从”诚信、严谨、服务、共赢”的服务理念。

　　以上是关于生物材料检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。