北检(北京)检测技术研究院公共医疗设备检测范围:内镜清洗消毒器、隔离器等,检测项目:机械性能、灭菌效果、无菌测试等,北检研究院实验室可根据GB/T 35267-2017等相应检测标准为您提供分析测试服务,公共医疗设备检测周期:常规试验到样后 7-15个工作日出具检测报告
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器
GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术
YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工
YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
1、业务受理 :确定检测需求
2、样品寄送 :客户可选择送样或邮寄样品,北检院亦提供上门取样服务
3、样品初检 :确认样品基本信息、检测用途、执行标准等
4、签订协议:注重保护客户隐私
5、开始试验:安排费用后进行样品检测
6、报告编制:根据实验室上报的数据编写报告草件,确认信息是否无误
7、出具报告:后期服务完善,可随时咨询
以上是关于公共医疗设备检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。
北检院拥有完善的基础实验平台、先进的实验设备、强大的技术团队、标准的操作流程、优质的合作平台和强大的工程师网络。我们为各大院校以及中小型企业提供多种服务,其中包括:
· 基本参数、机械强度、电气性能、生物试验、特殊性能的分析测试,涵盖了生物药物、医疗器械、机械设备及配件、仪器仪表、装饰材料及制品、纺织品、服装、建筑材料、化妆品、日用品、化工产品(包括危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)等多个领域。我们的服务覆盖了全方位的研究和检测需求,并为客户提供高效、准确的数据报告,以支持您的研发和市场质量把控。
其中,本研究院设有七大基础服务平台,分别是:细胞生物学研究平台、分子生物学研究平台、病理学研究平台、免疫学研究平台、动物模型研究平台、蛋白质与多肽研究平台以及测序和芯片研究平台。北检研究院提供全面、正规、严谨的服务,为您的研究保驾护航,确保研究成果的准确和深入。
此外,本研究院还设有四大创新研发中心,包括分子诊断开发平台,CRISPR/Cas9靶向基因修饰药物开发平台,纳米靶向载药创新平台,创新药物筛选平台。这些研发中心运用新技术和新方法,为您提供创新思路和破局之策。
不仅如此,本院还为从事相关研究的团队和企业,提供个性化服务,为您的项目量身定制解决方案。无论是公司研发项目,还是个人或团队的研究,我们都将全力协助,以期更好地推动科学事业的发展。
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