正畸陶瓷托槽检测

检测项目

尺寸精度：评估托槽几何公差，具体参数包括长度公差±0.05mm、宽度公差±0.03mm、厚度公差±0.02mm。

表面粗糙度：测量表面光滑度，具体参数为Ra值范围0.1μm至1.0μm，Sa值标准偏差≤0.05μm。

抗弯强度：测试弯曲断裂载荷，具体参数为最大弯曲力要求≥150MPa，弹性模量测定范围50GPa至100GPa。

耐磨性：评估材料抗磨损能力，具体参数为磨损深度≤10μm/1000次循环，摩擦系数测量精度0.01。

色差：分析颜色一致性，具体参数为ΔE值≤1.5，Lab坐标偏差范围±0.5。

生物相容性：检测细胞毒性，具体参数为细胞存活率≥90%，浸提液pH值变化≤0.5。

化学稳定性：检验耐腐蚀性能，具体参数为酸性环境浸泡后质量损失≤0.1%，离子释放量钠当量≤5μg/cm²。

粘接强度：测量与牙釉质结合力，具体参数为剪切强度≥10MPa，拉伸强度测试误差±0.5MPa。

热膨胀系数：评估温度变化膨胀率，具体参数为CTE测定范围5×10⁻⁶/K至10×10⁻⁶/K，温度范围-50°C至200°C。

X射线显影性：测试影像可见度，具体参数为灰度值≥150HU，对比度分辨率0.5mm。

孔隙率：分析材料内部孔隙，具体参数为孔隙率≤0.5%，孔径分布测量范围0.1μm至10μm。

硬度：测定表面抗压能力，具体参数为维氏硬度值≥1200HV，加载力范围0.1kgf至10kgf。

检测范围

氧化铝陶瓷托槽：高纯度氧化铝材料制成的牙齿矫治组件。

锆基陶瓷托槽：氧化锆增强型正畸托槽产品。

树脂封装陶瓷托槽：高分子树脂与陶瓷复合的牙科器械。

金属加强陶瓷托槽：嵌入金属丝的陶瓷矫治托槽。

陶瓷托槽弓丝槽：托槽主体中的弓丝固定部件。

正畸矫治系统：包含托槽、弓丝的整体口腔矫正装置。

牙科修复陶瓷材料：用于齿科修复的陶瓷基材。

口腔医疗器械组件：医疗器械中陶瓷结构部件。

生物医学植入物：类似口腔植入的陶瓷生物材料。

精密陶瓷齿科部件：高精度制造的陶瓷牙科元件。

齿科产品生产原料：托槽制造用陶瓷粉末或预制体。

临床样品托槽：实际使用后的正畸托槽检测样本。

检测标准

ISO6872:2015齿科陶瓷材料性能测试规范。

ASTMF1718-03医疗器械生物相容性评估标准。

GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价要求。

ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性测试方法。

GB/T4340.1-2009金属材料维氏硬度试验规程。

ASTMC1161-18先进陶瓷弯曲强度测定标准。

ISO9693-1:2012金属陶瓷修复体粘接测试指南。

GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验技术条件。

DINENISO6507-1:2018维氏硬度测试通用方法。

ANSI/ADASpecificationNo.41正畸弓丝及组件标准。

检测仪器

光学显微镜：放大观察表面形貌，功能包括尺寸精度测量和缺陷可视化分析。

万能材料试验机：测试力学性能，功能包括抗弯强度和粘接强度的载荷施加与数据采集。

表面粗糙度测试仪：评估表面纹理，功能包括Ra值和Sa值的接触式扫描测量。

分光光度计：分析颜色属性，功能包括ΔE值和Lab坐标的光谱反射率检测。

生物相容性测试系统：进行细胞培养评估，功能包括细胞存活率定量和浸提液pH监测。

X射线衍射仪：鉴定材料结构，功能包括晶体组成分析和孔隙率计算。

热膨胀仪：测量温度响应，功能包括热膨胀系数CTE的线性位移记录。

硬度计：测定表面硬度，功能包括维氏硬度值的压痕载荷施加。

检测优势

1. 确保安全：通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性，防止在使用过程中引发火灾或爆炸。

2. 提高质量：通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量，增强其市场竞争力。

3. 延长使用寿命：通过检测可以发现呆扳手的潜在问题，及时进行维修和更换，延长其使用寿命。

4. 降低维护成本：通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题，避免因故障导致的停机和维修成本。

5. 提高工作效率：通过检测可以确保呆扳手的正常使用，提高工作效率，减少因工具故障导致的生产损失。

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