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输送微导管检测

北检官网    发布时间:2025-07-24 16:10:59     点击量:     相关:     关键字:输送微导管测试范围,输送微导管测试方法,输送微导管测试案例

输送微导管检测摘要:输送微导管检测涵盖尺寸精度、力学性能及生物相容性等核心指标。重点评估管体弯曲度、表面光洁度、抗扭结性等关键参数。需验证爆破压力、流体阻力及涂层完整性指标。遵循标准化流程确保医疗器械功能性合规。  


因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。

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检测项目

外径尺寸精度:测量导管主体及尖端的直径偏差;检测参数:标称值±0.02mm

最小通过内径:评估导管腔体最小流通截面;检测参数:内径公差±0.01mm

弯曲疲劳强度:模拟临床弯曲工况下的耐久性;检测参数:循环次数≥5000次

推送力传递效率:量化远端力传导效能;检测参数:力传导损耗率≤15%

爆破压力测试:验证管体结构完整性;检测参数:爆破压力≥15atm

扭结阻力:测定导管抗形变能力;检测参数:扭转角度≥270°无死折

表面摩擦系数:评估导管通过性;检测参数:动态摩擦系数≤0.05

射线不透性:验证显影标记可视度;检测参数:灰度对比度≥30HU

涂层附着力:检测亲水涂层结合强度;检测参数:剥离力≥1.5N/cm

流体动力学性能:测量流体阻力特性;检测参数:流量压差比≤5kPa/mL/min

尖端成型保持性:检验头端塑形稳定性;检测参数:形变恢复率≤5%

连接器兼容性:验证与介入器械适配度;检测参数:泄漏压力≥8atm

检测范围

神经介入微导管:用于脑血管疾病治疗的超细导管

冠脉介入导管:心脏血管成形术用输送系统

外周血管导管:下肢动脉介入治疗器械

栓塞输送导管:肿瘤栓塞剂递送专用器械

可解脱微导管:带机械解脱结构的介入导管

球囊辅助微导管:集成球囊结构的复合导管

导引导管:血管介入手术通路建立器械

造影微导管:高精度造影剂输送器械

活检取样导管:组织取样用腔道器械

药物洗脱导管:局部给药治疗专用导管

可降解输送系统:生物可吸收材料导管

检测标准

ISO25539-1心血管植入物-血管内器械

ISO10555-1血管内导管无菌要求

ASTMF2394球囊扩张血管支架输送系统

ASTMF3208导管抗扭结性测试方法

GB15812.1一次性使用无菌血管内导管

GB/T1962.1注射器及医疗器械接头

YY/T0663血管支架输送系统通用要求

YY0450.1一次性使用无菌血管内导管辅件

ISO10993生物相容性评价系列标准

EN455-2医疗器械灭菌验证标准

检测仪器

光学坐标测量仪:三维尺寸精密测量,精度0.001mm

材料试验机:导管轴向力及爆破压力测试,量程500N

扭矩测试台:旋转阻力及扭结抗力测定,分辨率0.01N·m

流体阻力测试系统:流量与压力关系测量,精度±2%FS

表面轮廓仪:涂层厚度及表面粗糙度检测,垂直分辨率1nm

显微CT系统:内部结构无损成像,空间分辨率5μm

弯曲疲劳试验机:模拟临床弯曲工况,频率0-5Hz可调

摩擦系数测试仪:导管表面润滑性量化分析,速度0-500mm/min

检测优势

1. 确保安全:通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性,防止在使用过程中引发火灾或爆炸。

2. 提高质量:通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量,增强其市场竞争力。

3. 延长使用寿命:通过检测可以发现呆扳手的潜在问题,及时进行维修和更换,延长其使用寿命。

4. 降低维护成本:通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题,避免因故障导致的停机和维修成本。

5. 提高工作效率:通过检测可以确保呆扳手的正常使用,提高工作效率,减少因工具故障导致的生产损失。

  以上是关于输送微导管检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。

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  不仅如此,本院还为从事相关研究的团队和企业,提供个性化服务,为您的项目量身定制解决方案。无论是公司研发项目,还是个人或团队的研究,我们都将全力协助,以期更好地推动科学事业的发展。

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