高效过滤器完整性检测

检测项目

泄漏率测试：扫描检测0.3-0.5μm粒径粒子泄漏，允许泄漏量≤0.01%

穿透率检测：测量MPPS（最易穿透粒径）过滤效率，医用级要求≥99.99%

气流均匀性分析：面风速偏差控制±15%以内，多点风速仪测量

初始阻力测定：额定风量下压差范围100-250Pa，精度±3Pa

发尘量控制验证：PAO/DOP气溶胶浓度0.5-10μg/L，光度计检测

密封完整性检测：边框泄漏率≤0.01%，氦质谱法或气溶胶扫描

结构强度测试：承受2000Pa负压变形量≤3mm

滤料完整性验证：显微镜检查纤维断裂率≤0.001%/cm²

耐湿性检测：湿度95%RH环境72小时效率衰减≤0.5%

VOCs释放量：气相色谱法测定总有机挥发物≤50μg/m³

静电衰减测试：30秒内表面电位降至100V以下

微生物截留验证：采用枯草芽孢杆菌挑战，截留率≥99.999%

检测范围

HEPA过滤器：医用洁净室用，过滤效率99.97%@0.3μm

ULPA过滤器：芯片生产线用，过滤效率99.999%@0.12μm

耐高温过滤器：灭菌隧道设备用，持续耐温350℃

化学过滤器：实验室排风系统，酸性气体吸附率≥95%

风机过滤单元：洁净工作台核心组件，风速均匀性±10%

生物安全柜：A2/B2级防护，柜体泄漏率≤0.01%

隔离器系统：无菌制剂生产线，完整性验证周期≤6月

高效送风口：医院手术室用，边框密封胶耐久性≥10年

压缩空气过滤器：制药工艺气源，颗粒物截留≥0.01μm

汽车涂装线过滤器：耐有机溶剂型，抗二甲苯侵蚀≥500h

核级空气过滤器：放射性粒子截留，碘吸附效率≥99.9%

船用耐盐雾过滤器：海洋环境适用，盐雾测试≥720h

检测标准

ISO 14644-3:2019 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法

EN 1822-3:2009 高效空气过滤器(EPA/HEPA/ULPA)第3部分：测试方法

GB/T 6165-2021 高效空气过滤器性能试验方法

IEST RP-CC034 HEPA/ULPA过滤器泄漏测试规程

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

ISO 29463-3:2019 清除空气微粒用过滤器

GB/T 13554-2020 高效空气过滤器

EU GMP Annex1 无菌药品生产质量管理规范

ASHRAE 52.2-2017 空气过滤器粒径效率测试方法

JG/T 22-2017 医用洁净工作台行业标准

检测仪器

激光粒子计数器：TSI 9510型，0.1-5μm六通道同步检测，分辨率0.001%泄漏量

气溶胶发生器：ATI TDA-5B型，PAO/DOP发生浓度1-100μg/L可调

扫描探测系统：EMD SmartScan Pro，自动行走机构精度±1mm

光度计检测仪：TOPAS LAP322，灵敏度0.0001μg/L，响应时间0.1s

风速风量测试仪：Kanomax 6110，量程0-20m/s，精度±1.5%FS

压差测试仪：Dwyer 477A，量程0-750Pa，分辨率0.1Pa

密封完整性检测台：定制负压腔体，真空度0-3000Pa可调

滤料测试台：自动阻力效率测试系统，流量范围10-5000m³/h

振动试验机：电磁式振动台，频率5-500Hz，振幅±5mm

环境模拟仓：温湿度控制范围20-80℃/20-95%RH，容积5m³

检测优势

1. 确保安全：通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性，防止在使用过程中引发火灾或爆炸。

2. 提高质量：通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量，增强其市场竞争力。

3. 延长使用寿命：通过检测可以发现呆扳手的潜在问题，及时进行维修和更换，延长其使用寿命。

4. 降低维护成本：通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题，避免因故障导致的停机和维修成本。

5. 提高工作效率：通过检测可以确保呆扳手的正常使用，提高工作效率，减少因工具故障导致的生产损失。

　　以上是关于高效过滤器完整性检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。