医用超声设备声场特性检测

检测项目

空间峰值时间平均声强（Ispta）：测量超声波在组织内的最大平均能量强度，关键安全指标，典型范围0.1-720 mW/cm²

空间峰值脉冲平均声强（Isppa）：单脉冲周期峰值强度检测，范围10-3000 W/cm²，评估瞬态声压风险

声束剖面分布：扫描平面内-6dB声束宽度测量，精度±0.1mm，决定横向分辨率

焦点位置精度：实际焦点与标称位置偏差，要求≤±1.0mm（轴向）

脉冲持续时间：单脉冲波形时间宽度，检测范围0.1-20 μs，影响空化效应阈值

声工作频率：基波中心频率偏差检测，容差±5%，标准频率范围1-15 MHz

声输出功率：总声功率测量，量程0.001-20 W，精度±10%

波束对称性：X/Y轴声压分布对称度分析，偏差限值≤15%

旁瓣级：主瓣最大值与最强旁瓣比值，要求≥-20dB

换能器表面温度：工作状态下探头温升，限值≤41℃（接触式探头）

检测范围

B型超声诊断仪探头：包括凸阵、线阵、相控阵探头，检测声场均匀性及焦点特性

多普勒超声探头：脉冲波及连续波探头，侧重声输出功率及频谱纯度检测

超声治疗设备换能器：高强度聚焦超声（HIFU）治疗头，需检测焦点声强及温升

超声手术刀系统：检测22-55kHz工作频率下的声能量分布

体外冲击波治疗头：聚焦压力场峰值检测，范围0.1-100MPa

超声雾化器换能片：1.7-2.4MHz雾化片声阻抗匹配检测

超声骨密度仪探头：0.2-1.5MHz定量超声参数校准

眼科A/B超诊断探头：10-20MHz高频声场特性分析

超声造影剂激发探头：检测机械指数（MI）稳定性

便携式超声设备：小型化探头声场性能验证

检测标准

IEC 61157:2007 医用诊断超声设备声输出公布要求

IEC 60601-2-37:2015 医用电气设备-超声诊断和监护设备安全

GB 9706.9-2008 医用电气设备 超声诊断和监护设备安全要求

GB/T 16846-2017 医用超声诊断设备声输出参数测量

ISO 10330:2018 超声物理治疗系统性能测量方法

YY/T 0642-2020 超声脉冲回波诊断设备性能试验方法

JJG 639-1998 医用超声诊断仪超声源检定规程

ASTM E1065-2014 超声探头声场特性表征标准指南

IEC 62127-1:2022 超声场表征-水听器测量要求

GB/T 15261-2018 超声仿组织材料声学特性测量方法

检测仪器

三维扫描水听器系统：0.5-40MHz微型水听器（直径0.2mm），XYZ轴定位精度±0.01mm，用于声场空间分布测绘

辐射力天平：量程0.01mW-20W，精度±3%，依据IEC 61161标准测量总声功率

高频示波器：带宽≥500MHz，采样率5GS/s，采集脉冲波形及持续时间

声光偏转测量系统：基于激光干涉原理，检测瞬态声压分布，量程0.1-50MPa

热敏电阻阵列测温仪：16通道温度同步采集，分辨率0.1℃，监测换能器表面温升

检测优势

1. 确保安全：通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性，防止在使用过程中引发火灾或爆炸。

2. 提高质量：通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量，增强其市场竞争力。

3. 延长使用寿命：通过检测可以发现呆扳手的潜在问题，及时进行维修和更换，延长其使用寿命。

4. 降低维护成本：通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题，避免因故障导致的停机和维修成本。

5. 提高工作效率：通过检测可以确保呆扳手的正常使用，提高工作效率，减少因工具故障导致的生产损失。

　　以上是关于医用超声设备声场特性检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。