胍类消毒剂质量标准检测

检测项目

有效成分含量测定、游离氯己定浓度、聚六亚甲基胍纯度、pH值测定、密度测定、粘度测试、重金属总量（铅/砷/汞/镉）、铁离子残留量、氯化物含量、过氧化物残留、甲醇含量、乙醇含量、乙二醇检测、二甘醇限量、总酸度测定、总碱度测定、表面张力测试、起泡性试验、稳定性试验（高温/低温/光照）、腐蚀性试验（金属/橡胶/塑料）、微生物限度检查（需氧菌总数/霉菌酵母菌）、无菌检查、抑菌环直径测定、最小抑菌浓度(MIC)、杀菌时间测定（金黄色葡萄球菌/大肠杆菌/白色念珠菌/铜绿假单胞菌）、病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒/腺病毒）、皮肤刺激性试验、急性经口毒性试验、亚慢性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验/微核试验）

检测范围

葡萄糖酸氯己定溶液、醋酸氯己定酊剂、聚六亚甲基双胍盐酸盐消毒液、医用外科手消毒凝胶、硬质表面消毒喷雾剂、内窥镜清洗消毒液、创面冲洗液、妇产科冲洗液、口腔含漱液、隐形眼镜护理液、医疗器械浸泡液、食品加工设备消毒剂、畜禽养殖场环境消毒剂、水处理杀菌剂、纺织物抗菌整理剂、湿巾浸泡液消毒剂、粉状消毒剂原粉、凝胶型缓释消毒剂、泡沫型皮肤消毒剂、气雾型空间消毒剂、免洗洗手液制剂、生物安全柜专用消毒剂、实验室台面消毒液、血液透析机管路消毒剂、中央空调系统杀菌剂、义齿清洁浸泡液、新生儿暖箱消毒液、制药车间环境消毒剂、疫源地终末消毒制剂

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）用于精确测定氯己定及聚六亚甲基胍异构体含量；原子吸收光谱法（AAS）检测重金属元素残留；电位滴定法测定总酸度与总碱度；紫外-可见分光光度法进行过氧化物定量分析；气相色谱法（GC）监控醇类溶剂残留；微生物挑战试验采用载体定量杀菌法评价杀菌效能；细胞毒性试验通过MTT法评估体外细胞存活率；电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）实现痕量元素超灵敏检测；动态表面张力仪测定溶液润湿性能；加速稳定性试验通过高温高湿箱模拟产品储存期限。

检测标准

GB26367-2010《胍类消毒剂卫生标准》、GB/T36758-2018《含氯己定消毒剂卫生要求》、WS/T649-2019《医疗器械清洗消毒剂卫生要求》、YY/T0519-2009《医用清洗剂通用要求》、ISO20743:2021《抗菌整理纺织品抗菌性能测定》、EN13727:2012《化学消毒剂与防腐剂的定量悬浮试验方法》、USP<1072>《器械灭菌用化学指示物》、ASTME2315-2016《液体化学杀菌剂载体测试方法》、GB27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》、GB/T38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》、GB/T38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》、ISO11930:2019《化妆品微生物学防腐效力测试》

检测仪器

Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统实现胍类化合物精准定量；ThermoiCAPRQICP-MS完成ppb级重金属分析；MettlerTuledoSevenExcellencepH计保障溶液酸碱度精确测量；BinderKBW恒温恒湿箱进行加速稳定性测试；BioTekSynergyH1酶标仪执行细胞毒性MTT比色分析；SartoriusCubisII微量天平满足精密称量需求；MemmertHPP108微生物培养箱提供标准化菌种培养环境；LabconcoPurifierLogic+生物安全柜确保微生物实验安全；CopleyDIS6000全自动崩解仪评估固体药剂溶解特性；MalvernZetasizerNanoZSP分析纳米级颗粒分散体系。

检测优势

1. 确保安全：通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性，防止在使用过程中引发火灾或爆炸。

2. 提高质量：通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量，增强其市场竞争力。

3. 延长使用寿命：通过检测可以发现呆扳手的潜在问题，及时进行维修和更换，延长其使用寿命。

4. 降低维护成本：通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题，避免因故障导致的停机和维修成本。

5. 提高工作效率：通过检测可以确保呆扳手的正常使用，提高工作效率，减少因工具故障导致的生产损失。

　　以上是关于胍类消毒剂质量标准检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。