胶原蛋白原料检测-[北检院]北检(北京)检测技术研究院|第三方科研检测中心

检测项目

胶原蛋白原料的核心检测项目包含七大质量指标：纯度测定通过凯氏定氮法计算总氮含量；氨基酸组成分析采用柱前衍生-HPLC法验证特征性氨基酸比例；重金属残留重点监控铅、砷、汞、镉四大元素；微生物限度检查涵盖需氧菌总数、霉菌酵母菌及特定致病菌；水分与灰分测定评估原料干燥程度及无机杂质；分子量分布通过凝胶渗透色谱（GPC）表征产品聚合状态；羟脯氨酸含量作为特征标志物验证胶原蛋白真实性。

检测范围

检测对象覆盖动物源性（牛跟腱、猪皮、鱼鳞）、重组表达型及水解胶原蛋白三大类别。具体包括：I/II/III型胶原蛋白单体及其复合物；酸溶性、酶溶性等不同提取工艺产物；液态、冻干粉剂、微球制剂等物理形态原料。针对医疗级原料增加内毒素与病毒灭活验证，食品级原料强化防腐剂与抗氧化剂筛查，化妆品原料需完成致敏原与皮肤刺激性评价。

检测方法

纯度测定执行GB 5009.5-2016凯氏定氮法，结合GB 31645-2018胶原蛋白特异性校正系数；氨基酸分析参照《中国药典》四部通则第二部0832柱前衍生化法；重金属检测采用GB 5009.268-2016电感耦合等离子体质谱法；微生物检验依据《中国药典》四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法；分子量分布测定执行YY/T 1805.3-2021医用胶原蛋白分子量测定标准；羟脯氨酸定量参照GB 1903.40-2022分光光度法。

检测仪器

关键设备包括：Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统（配备FLD荧光检测器）用于氨基酸分析；Thermo iCAP RQ ICP-MS完成痕量重金属测定；Malvern OMNISEC GPC-MALS联用系统实现分子量绝对定量；Sartorius微生物培养箱配合VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定系统；Mettler Tuledo卤素水分测定仪满足快速水分分析；PerkinElmer Lambda 365紫外可见分光光度计进行羟脯氨酸比色测定。所有仪器均通过CNAS校准认证并参与能力验证计划。

检测优势

1. 确保安全：通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性，防止在使用过程中引发火灾或爆炸。

2. 提高质量：通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量，增强其市场竞争力。

3. 延长使用寿命：通过检测可以发现呆扳手的潜在问题，及时进行维修和更换，延长其使用寿命。

4. 降低维护成本：通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题，避免因故障导致的停机和维修成本。

5. 提高工作效率：通过检测可以确保呆扳手的正常使用，提高工作效率，减少因工具故障导致的生产损失。

　　以上是关于胶原蛋白原料检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。

北检研究院

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