医用外科口罩核心检测体系包含六类关键指标:
微生物阻隔性能:细菌过滤效率(BFE)≥95%,采用3.0μm粒径金黄色葡萄球菌气溶胶模拟测试
颗粒物过滤效率:非油性颗粒过滤效率(PFE)≥30%,对应0.075μm±0.02μm氯化钠气溶胶
流体阻隔能力:合成血液穿透测试要求承受16.0kPa压力无渗透
呼吸舒适性指标:通气阻力≤49Pa/cm²(流量8L/min工况)
物理防护性能:包含口罩带断裂强力≥10N、鼻夹耐折性(正反20次弯折无断裂)
生物相容性验证:细胞毒性(≤2级)、皮肤刺激性(无原发性刺激)及迟发型超敏反应测试
检测对象覆盖三类医用外科口罩产品形态:
平面结构型
折叠拱形结构型
杯状立体结构型
材料检测范围包括:
- 外层材料:SS/SMS无纺布(克重18-50g/m²)
- 过滤层材料:驻极处理熔喷布(克重20-50g/m²)
- 鼻夹材料:可塑性铝条/PE+金属复合条
- 耳带材料:聚氨酯弹性体/聚酯纺粘布
检测项目 | 试验方法 | 标准依据 |
---|---|---|
细菌过滤效率 | 双排六级安德森采样器法 气溶胶浓度2000CFU/m³±10% 采样流量28.3L/min±5% | ASTM F2101-19 ISO 22609:2004 |
颗粒过滤效率 | 激光粒子计数器法 NaCl气溶胶中值粒径0.075μm 测试流速32L/min±5% | GB/T 32610-2016 EN 14683:2019+AC:2019 |
合成血液穿透 | 定量喷射系统 喷射速度450cm/s±10% 喷射量2mL/次×3次 | YY/T 0691-2008 AAMI PB70:2012 |
通气阻力 | 压差法测定系统 (8.0±0.2)L/min恒定流量 (125±5)mm测试面积 | GB/T 38880-2020 ASTM F3502-21 |
BFE测试系统
- TSI 8130A型自动滤料测试仪
- PALAS MFP3000气溶胶发生器
- BioSampler液体冲击式采样器
- 六级安德森空气微生物采样器(流量28.3L/min)
PFE测试系统
- TSI 3160型滤料测试台
- NaCl气溶胶发生器(CMD=0.075μm)
- CPC凝聚核粒子计数器(量程10^4~10^7/cm³)
- Mass Flow Contruller精度±1%FS
合成血液穿透仪
- FX3420-IV型智能喷射系统
- CCD高速摄像记录装置(1000fps)
- PID压力闭环控制系统(±0.5kPa)
- ISO Class5级洁净环境仓体系统
呼吸阻力测试仪
- PMI Frazier差压计(量程0-500Pa)
- Bronkhorst质量流量控制器(精度±1%)
- LabVIEW数据采集系统(采样率100Hz)
- ISO标准化夹具(接触面积4.9cm²)
力学性能试验机
- Instron 3345单柱试验机(精度±0.5%)
- MTS Criterion万能材料试验机
- Mitutoyo千分尺(分辨率1μm)
- Zwick鼻夹弯折试验夹具组套
设备类别 | 关键参数控制指标 | |||
---|---|---|---|---|
流量精度 | 温度波动度 | 压力分辨率 | ||
BFE测试系统 | ±1.5%FSD | ±0.5℃/h | 50Pa/step | |
PFE测试台架 | ±0.8%读数±0.2%FSD | >±1℃/h | >10Pa/step |
*所有设备均需通过CNAS校准认证并溯源至国家计量基准体系。
1. 确保安全:通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性,防止在使用过程中引发火灾或爆炸。
2. 提高质量:通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量,增强其市场竞争力。
3. 延长使用寿命:通过检测可以发现呆扳手的潜在问题,及时进行维修和更换,延长其使用寿命。
4. 降低维护成本:通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题,避免因故障导致的停机和维修成本。
5. 提高工作效率:通过检测可以确保呆扳手的正常使用,提高工作效率,减少因工具故障导致的生产损失。
以上是关于医用外科口罩检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。
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