赤芍质量检测体系包含三大类共12项核心指标:第一类为有效成分检测,包括芍药苷含量测定(标准值≥1.8%)、苯甲酰芍药苷及丹皮酚的定量分析;第二类为安全性指标检测,涵盖铅(≤5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)、砷(≤2mg/kg)四大重金属元素及六六六、滴滴涕等33种有机氯农药残留;第三类为物理特性检测,包含水分(≤14.0%)、总灰分(≤7.0%)、酸不溶性灰分(≤2.0%)及浸出物(≥22.0%)的测定。特殊用途样品需增加黄曲霉毒素B1(<5μg/kg)及微生物限度检查。
本检测方案适用于赤芍全产业链质量控制:1.原料药材检验:对采收期赤芍根进行产地初加工前的基源鉴定与有效成分筛查;2.加工过程监控:包括清洗干燥工序的水分控制、炮制过程的温度时间参数验证;3.成品制剂检验:针对饮片、提取物及中成药中赤芍原料的质量复核;4.进出口检验:依据欧盟EMA标准进行农残扩展筛查(含208种农药代谢物)及日本肯定列表要求的276项风险物质检测。
1.有效成分分析采用HPLC-UV法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱(0-30min:10→25%乙腈),柱温30℃,流速1.0mL/min;2.重金属检测执行ICP-MS法:样品经微波消解后采用碰撞反应池技术消除质谱干扰;3.有机氯农药残留采用GC-MS/MS分析:DB-5MS毛细管柱程序升温(初始80℃保持2min→20℃/min升至180℃→5℃/min升至280℃保持10min),MRM模式采集数据;4.微生物限度检查依据USP<61>进行需氧菌总数测定(TSA培养基)及耐胆盐革兰阴性菌定量检查。
1.Waters Arc高效液相色谱系统:配备2998 PDA检测器及Empower 3数据处理软件;2.Agilent 7900型电感耦合等离子体质谱仪:配备MicroMist雾化器及He碰撞模式;3.Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆气质联用仪:配置AI/AS 1310自动进样器;4.Milwaukee MW900微生物快速检测系统:集成培养基自动分装与菌落计数功能;辅助设备包括CEM MARS6微波消解仪(温控精度±1℃)、Mettler Tuledo XPR206DR超微量天平(分辨率0.0001mg)及Memmert恒温恒湿培养箱(温度均匀性±0.5℃)。所有仪器均通过CNAS校准认证并定期进行系统适用性验证。
1. 确保安全:通过检测可以确保防爆用呆扳手的安全性,防止在使用过程中引发火灾或爆炸。
2. 提高质量:通过检测可以提高防爆用呆扳手的产品质量,增强其市场竞争力。
3. 延长使用寿命:通过检测可以发现呆扳手的潜在问题,及时进行维修和更换,延长其使用寿命。
4. 降低维护成本:通过定期检测可以及时发现呆扳手的问题,避免因故障导致的停机和维修成本。
5. 提高工作效率:通过检测可以确保呆扳手的正常使用,提高工作效率,减少因工具故障导致的生产损失。
以上是关于赤芍检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。
北检院拥有完善的基础实验平台、先进的实验设备、强大的技术团队、标准的操作流程、优质的合作平台和强大的工程师网络。我们为各大院校以及中小型企业提供多种服务,其中包括:
· 基本参数、机械强度、电气性能、生物试验、特殊性能的分析测试,涵盖了生物药物、医疗器械、机械设备及配件、仪器仪表、装饰材料及制品、纺织品、服装、建筑材料、化妆品、日用品、化工产品(包括危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)等多个领域。我们的服务覆盖了全方位的研究和检测需求,并为客户提供高效、准确的数据报告,以支持您的研发和市场质量把控。
其中,本研究院设有七大基础服务平台,分别是:细胞生物学研究平台、分子生物学研究平台、病理学研究平台、免疫学研究平台、动物模型研究平台、蛋白质与多肽研究平台以及测序和芯片研究平台。北检研究院提供全面、正规、严谨的服务,为您的研究保驾护航,确保研究成果的准确和深入。
此外,本研究院还设有四大创新研发中心,包括分子诊断开发平台,CRISPR/Cas9靶向基因修饰药物开发平台,纳米靶向载药创新平台,创新药物筛选平台。这些研发中心运用新技术和新方法,为您提供创新思路和破局之策。
不仅如此,本院还为从事相关研究的团队和企业,提供个性化服务,为您的项目量身定制解决方案。无论是公司研发项目,还是个人或团队的研究,我们都将全力协助,以期更好地推动科学事业的发展。
本文链接:https://www.bjstest.com/fwly/qt/23939.html