胶体金法蛋白定量分析仪测定

检测项目

心肌肌钙蛋白I/T：用于急性心肌梗死的快速诊断与风险评估，是心脏特异性标志物。

C反应蛋白：检测炎症和感染的非特异性指标，常用于评估感染程度和组织损伤。

降钙素原：细菌感染和脓毒症的重要生物标志物，有助于鉴别细菌性与病毒性感染。

尿微量白蛋白：早期糖尿病肾病和高血压肾损害的敏感指标，用于肾功能评估。

甲胎蛋白：原发性肝细胞癌的肿瘤标志物，也用于胎儿神经管缺陷的筛查。

人绒毛膜促性腺激素：妊娠早期诊断的核心指标，也用于相关妇科肿瘤的辅助诊断。

乙肝表面抗原：乙型肝炎病毒感染的直接标志物，用于乙肝的筛查与诊断。

HIV抗体：人类免疫缺陷病毒感染的初筛检测项目，是艾滋病诊断的重要依据。

犬瘟热病毒抗原：宠物兽医领域常用，用于快速诊断犬只的犬瘟热病毒感染。

黄曲霉毒素B1：食品安全检测项目，用于粮食、饲料中强致癌性霉菌毒素的快速筛查。

检测范围

临床急诊检验：适用于医院急诊科、ICU，对心梗、感染等指标进行床旁快速检测。

基层医疗机构：为社区医院、乡镇卫生院提供无需大型设备的便捷蛋白定量分析能力。

疾控与公共卫生筛查：应用于大规模传染病筛查、流行病学调查等现场快速检测场景。

动物疫病诊断：覆盖畜牧养殖场、宠物医院，用于动物病毒性、细菌性疾病的快速诊断。

食品安全监督：市场监管部门及食品企业用于现场对毒素、过敏原、非法添加物进行初筛。

出入境检验检疫：在口岸对出入境人员、动植物产品进行病原体或有害物质的快速查验。

科研实验室初筛：生物医学研究中对大量样本进行目标蛋白的初步定性或半定量分析。

家庭自我健康监测：适用于部分可家用的试纸条，如妊娠检测、排卵预测等。

运动医学与兴奋剂检测：可用于现场初步筛查某些违禁肽类激素或相关生物标志物。

环境微生物监测：对水体、土壤等环境样本中的特定微生物蛋白标志物进行快速检测。

检测方法

样本采集与预处理：根据检测项目采集血液、尿液、唾液等样本，并按需进行稀释、离心等简单处理。

试纸条加样：使用移液器或滴管将处理后的样本液滴加至试纸条的加样区（S区）。

层析反应启动：样本在毛细作用下沿硝酸纤维素膜向前层析，与预包被的胶体金标记抗体结合。

免疫夹心复合物形成：样本中的目标抗原与金标抗体结合后，继续向前与检测线（T线）的捕获抗体结合形成双抗体夹心复合物。

质量控制线显色：无论样本是否阳性，过量的金标抗体均应继续层析至质控线（C线）并与该处抗体结合显色，证明试纸条有效。

结果孵育与等待：将加样后的试纸条在室温下平放，等待特定的反应时间（通常5-15分钟）。

目测判读结果：通过肉眼观察检测线（T线）和质控线（C线）的显色情况判断阴性、阳性或无效。

仪器定量/半定量分析：将反应后的试纸条放入胶体金定量分析仪，通过光学传感器测量T/C线的反射光强度比值。

标准曲线拟合与浓度计算：仪器内置标准曲线或通过配套校准品建立曲线，将光信号值转换为目标物的具体浓度值。

结果报告与数据管理：分析仪自动生成并显示检测结果，可通过连接电脑或打印机输出报告，并进行数据存储与管理。

检测仪器设备

胶体金免疫层析试纸条：核心耗材，由样品垫、结合垫（含金标抗体）、硝酸纤维素膜（包被T/C线）、吸水垫等组成。

胶体金定量读数仪: 核心设备，内置特定波长光源和光学探测器，用于测量试纸条T/C线的反射光信号。