L-肉碱盐酸盐测试

检测项目

L-肉碱盐酸盐的质量控制体系包含12项核心指标：化学纯度（≥99.0%）、旋光度（+21.0°至+23.0°）、干燥失重（≤0.5%）、灼烧残渣（≤0.1%）、氯化物含量（16.9%-17.7%）、重金属（≤10ppm）、砷盐（≤3ppm）、微生物限度（需氧菌总数≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）、特定杂质（脱氢肉碱≤0.5%）、残留溶剂（甲醇≤3000ppm）、pH值（5.5-7.5）。其中手性纯度鉴定需通过手性色谱柱分离D/L异构体。

检测范围

本检测方案适用于三类形态样本：原料级白色结晶粉末（粒径80-120目）、预混剂颗粒（载体为二氧化硅或麦芽糊精）、终端制剂（片剂/胶囊/口服液）。特殊应用场景需扩展检测维度：婴幼儿食品强化剂需加测维生素B6干扰物；注射级原料增加细菌内毒素（≤0.5EU/mg）与无菌检查；饲料添加剂需测定高温制粒后的稳定性衰减率。

检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱（250×4.6mm,5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（95:5），流速1.0mL/min，检测波长210nm。该方法用于主成分定量及脱氢肉碱杂质分析。

2. 气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：顶空进样系统结合DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm），程序升温从40℃至240℃，用于甲醇、乙醇等挥发性残留溶剂测定。

3. 离子色谱法：Dionex IonPac AS11-HC分析柱配合电导检测器，淋洗液梯度为2-50mM KOH溶液，专用于氯化物含量精确测定。

4. 微生物快速检测：基于ATP生物发光法测定菌落总数，配套薄膜过滤装置处理高吸湿性样品。

检测仪器

1. 超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用仪（UHPLC-QTOF）：配备电喷雾离子源（ESI），质量范围m/z 50-2000，分辨率≥40000FWHM，用于未知杂质结构鉴定。

2. 全自动旋光仪：波长589nm，测量精度±0.002°，温控精度±0.1℃，配置帕尔贴恒温样品池。

3. 微波消解-电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：RF功率1550W，雾化器温度2℃，氦气碰撞模式测定铅、镉、砷等痕量元素。

4. 卡尔费休水分滴定仪：库仑法原理，测量范围1ppm-100%，分辨率0.1μg H₂O，配备双铂针电极与干燥空气吹扫系统。

5. 激光粒度分析仪：采用米氏散射理论，测量范围0.02-2000μm，配置干湿法分散模块及超声预处理装置

北检(北京)检测技术研究院

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是关于L-肉碱盐酸盐测试相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。