莽草酸测试体系包含以下核心检测指标:含量测定(定量分析莽草酸在样品中的质量百分比)、旋光度测定(验证光学活性特征)、相关物质分析(鉴定异构体及其他杂质)、水分测定(控制结晶水含量)、炽灼残渣检测(评估无机杂质水平)、重金属残留筛查(包括铅、砷、镉等有害元素)。其中含量测定需符合《中国药典》2020年版四部通则0701项下规定,旋光度测定执行通则0621标准。
本测试适用于以下三类样品:1) 天然产物类:包括八角茴香提取物、木兰科植物干燥果实等中药材原料;2) 化学合成类:涵盖医药中间体、合成工艺验证样品及成品原料药;3) 食品加工类:涉及调味品添加剂、保健食品原料及预包装食品成分分析。特殊样品如纳米载体负载型莽草酸复合物需采用前处理改良方案。
主流分析方法体系包含:1) 高效液相色谱法(HPLC):采用C18反相色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH2.5)-乙腈(95:5),检测波长213nm;2) 气相色谱-质谱联用法(GC-MS):适用于挥发性衍生物分析,衍生化试剂选用BSTFA+TMCS(99:1);3) 核磁共振波谱法(NMR):1H NMR(400MHz,D2O)用于结构确证;4) 毛细管电泳法(CE):缓冲体系为50mmul/L硼砂溶液(pH9.3),分离电压25kV。
标准实验室应配置以下仪器系统:1) 高效液相色谱仪:配备二元梯度泵、柱温箱及DAD检测器(波长范围190-900nm),系统适应性要求理论塔板数≥5000;2) 气相色谱-质谱联用仪:配置DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),离子源温度230℃;3) 旋光仪:测量范围±90°,最小读数0.001°;4) 紫外-可见分光光度计:带宽≤2nm,波长精度±0.3nm;5) 十万分之一分析天平:符合ISO/IEC17025校准规范
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是关于莽草酸测试相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。
北检院拥有完善的基础实验平台、先进的实验设备、强大的技术团队、标准的操作流程、优质的合作平台和强大的工程师网络。我们为各大院校以及中小型企业提供多种服务,其中包括:
· 基本参数、机械强度、电气性能、生物试验、特殊性能的分析测试,涵盖了生物药物、医疗器械、机械设备及配件、仪器仪表、装饰材料及制品、纺织品、服装、建筑材料、化妆品、日用品、化工产品(包括危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)等多个领域。我们的服务覆盖了全方位的研究和检测需求,并为客户提供高效、准确的数据报告,以支持您的研发和市场质量把控。
其中,本研究院设有七大基础服务平台,分别是:细胞生物学研究平台、分子生物学研究平台、病理学研究平台、免疫学研究平台、动物模型研究平台、蛋白质与多肽研究平台以及测序和芯片研究平台。北检研究院提供全面、正规、严谨的服务,为您的研究保驾护航,确保研究成果的准确和深入。
此外,本研究院还设有四大创新研发中心,包括分子诊断开发平台,CRISPR/Cas9靶向基因修饰药物开发平台,纳米靶向载药创新平台,创新药物筛选平台。这些研发中心运用新技术和新方法,为您提供创新思路和破局之策。
不仅如此,本院还为从事相关研究的团队和企业,提供个性化服务,为您的项目量身定制解决方案。无论是公司研发项目,还是个人或团队的研究,我们都将全力协助,以期更好地推动科学事业的发展。
本文链接:https://www.bjstest.com/fwly/qt/1194.html
上一篇:葡萄糖酸δ-内酯测试
下一篇:姜黄素测试