银杏叶提取物测试

检测项目

银杏叶提取物核心检测项目包含六大类：
1. 黄酮类化合物总量测定（槲皮素/山奈酚/异鼠李素苷元折算值）
2. 萜内酯类化合物含量分析（银杏内酯A/B/C及白果内酯）
3. 重金属残留检测（铅/砷/汞/镉元素限量）
4. 农药多残留筛查（有机磷/拟除虫菊酯类等42种农残）
5. 微生物限度检查（需氧菌总数/霉菌酵母菌/大肠埃希菌）
6. 溶剂残留控制（乙醇/丙酮等有机溶剂残留量）

检测范围

本测试方案适用于以下三类样品：
1. 原料药级银杏叶提取物（粉末状/液态）
2. 制剂产品（片剂/胶囊/注射液）中提取物含量
3. 保健品原料及成品中的活性成分验证
测试涵盖生产全周期质量控制节点：原料采收期植物样本→提取工艺中间体→成品出厂检验→市场流通产品抽检。特殊形态样品需预处理：片剂需粉碎过80目筛；注射液需冷冻干燥处理；含辅料产品需建立专属基质匹配标准曲线。

检测方法

依据《中国药典》2020年版第四部通则：
1. 黄酮类化合物测定采用水解-高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相甲醇-0.4%磷酸溶液梯度洗脱
2. 萜内酯类分析采用蒸发光散射检测器联用技术（HPLC-ELSD），柱温维持30℃，漂移管温度105℃，氮气流速2.8L/min
3. 重金属检测执行电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS），碰撞反应池技术消除质谱干扰
4. 农药残留采用气相色谱-三重四极杆质谱联用法（GC-MS/MS），动态多反应监测模式提高灵敏度
5. 微生物检验参照非无菌产品微生物限度检查法（通则1105/1106），薄膜过滤法处理抑菌性样品
6. 溶剂残留通过顶空气相色谱法（HS-GC）测定，FID检测器定量限达0.1ppm

检测仪器

标准化实验室配置以下设备系统：
1. 高效液相色谱仪（配DAD检测器及ELSD检测器模块）
2. 三重四极杆气相色谱质谱联用仪
3. 电感耦合等离子体质谱仪（带碰撞反应池）
4. 全自动微生物限度检验系统（含智能集菌仪）
5. 紫外-可见分光光度计（波长精度±0.3nm）
6. 十万分之一分析天平（符合GB/T 26497标准）
7. 微波消解仪（40位高通量消解系统）
8. 超高效液相色谱-高分辨质谱联用仪（复杂基质筛查）
关键设备均通过计量认证并定期进行期间核查：HPLC系统适应性测试要求理论塔板数≥5000；质谱仪质量轴校准偏差≤0.1amu；天平每日进行四角误差测试

北检(北京)检测技术研究院

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是关于银杏叶提取物测试相关的简单介绍，具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准，工程师会根据不同产品类型的特点，选取相应的检测项目和方法，以最大程度满足客户的需求和市场的要求。