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Fmoc-N-Me-Asp(OtBu)-OH检测

北检官网    发布时间:2025-05-12 09:35:42     点击量:     相关:     关键字:Fmoc-N-Me-Asp(OtBu)-OH测试标准,Fmoc-N-Me-Asp(OtBu)-OH测试仪器,Fmoc-N-Me-Asp(OtBu)-OH项目报价

Fmoc-N-Me-Asp(OtBu)-OH检测摘要:Fmoc-N-Me-Asp(OtBu)-OH作为多肽合成中的关键保护氨基酸衍生物,其质量直接影响终产物纯度与活性。本文系统阐述该化合物的核心检测项目、适用样品范围、标准化分析方法及配套仪器设备,重点涵盖结构确证、纯度控制与杂质鉴定等关键技术环节。  


因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。

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检测项目

针对Fmoc-N-Me-Asp(OtBu)-OH的化学特性与合成应用需求,核心检测项目包括:

    理化性质测定:熔点范围、旋光度值、溶解性测试(水/有机溶剂)

    纯度分析:主成分含量测定(≥98%)、有关物质定量(单杂≤0.5%)、总杂控制(≤1.0%)

    结构确证:特征官能团红外光谱验证(Fmoc基团1690-1740 cm⁻¹)、核磁共振氢谱/碳谱归属(δ 4.5-5.0 ppm甲氧基质子信号)

    残留溶剂检测:合成过程中DMF、DCM等有机溶剂残留量(符合ICH Q3C限值)

    稳定性研究:加速试验(40℃/75%RH)下的降解产物分析

检测范围

本检测体系适用于以下样品类型:

    原料药级样品:合成终产物批次放行检验

    中间体监控:固相合成过程中偶联效率评估

    制剂配伍研究:与树脂载体兼容性测试

    对照品标定:二级标准物质赋值与溯源

    储存稳定性样品:长期/加速条件下降解产物监测

检测方法

基于化合物特性建立标准化分析方法:

    HPLC-UV法(纯度测定)

      色谱柱:C18反相柱(250×4.6 mm, 5 μm)

      流动相:乙腈-0.1%TFA水溶液梯度洗脱

      流速:1.0 mL/min;检测波长:265 nm(Fmoc特征吸收)

    1H/13C NMR法(结构确认)

      溶剂:氘代DMSO或CDCl3;温度:298 K

      特征峰验证:N-甲基质子单峰(δ 3.0 ppm)、叔丁氧基季碳信号(δ 80-85 ppm)

    GC-FID法(残留溶剂)

      色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm×1.8 μm)

      程序升温:40℃保持5 min→10℃/min升至240℃

    TGA-DSC联用(热稳定性)

检测仪器

标准化实验室配置如下设备系统:

    高效液相色谱仪(HPLC)

      二元梯度泵系统(压力范围0-6000 psi)

      二极管阵列检测器(波长范围190-900 nm)

    核磁共振波谱仪(NMR)

      400 MHz及以上超导磁体系统

      多核探头(含1H/13C/19F通道)

    气相色谱仪(GC)

      氢火焰离子化检测器(FID)

      顶空自动进样装置(HS-20型)

    质谱联用系统(LC-MS)

    热重-差示扫描量热仪

    北检(北京)检测技术研究院

    报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

    检测周期:7~15工作日,可加急。

    资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

    标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

    非标测试:支持定制化试验方案。

    售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

      以上是关于Fmoc-N-Me-Asp(OtBu)-OH检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、方法和步骤以与工程师沟通为准。北检研究院将持续跟进新的技术和标准,工程师会根据不同产品类型的特点,选取相应的检测项目和方法,以最大程度满足客户的需求和市场的要求。

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